南通7個仿制藥通過一致性評價 4個品種獲資助500萬元
近日,南通市市場監(jiān)管局、南通市財政局發(fā)布消息,南通聯(lián)亞藥業(yè)有限公司、江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司、江蘇晨牌藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司三家企業(yè)共有7個仿制藥通過一致性評價,4個品種獲得資助500萬元。其中,萬高的鹽酸沙格雷酯片和晨牌藥業(yè)的伏格列波糖分散片系國內(nèi)第二個通過一致性評價的仿制藥,分別獲得高達(dá)150萬元的資助。
據(jù)介紹,仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品,具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟和社會效益。國家藥監(jiān)局于2016年啟動仿制藥一致性評價工作,通過一致性評價,意味著該類藥品與原研藥品的質(zhì)量和療效一致。
南通市市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,作為市委、市政府明確的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈牽頭部門,結(jié)合市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,始終將統(tǒng)籌推動企業(yè)開展仿制藥一致性評價作為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、轉(zhuǎn)型升級的重要抓手。一年獲得650萬元資助的企業(yè)代表、萬高藥業(yè)公共事務(wù)部經(jīng)理江毅表示,市政府大力支持開展仿制藥一致性評價工作,促使企業(yè)進(jìn)一步提升研發(fā)質(zhì)量,建立完善的質(zhì)量研發(fā)體系,為企業(yè)新藥研發(fā)提供了有力的技術(shù)支撐。
截至目前,南通市市場監(jiān)管局共推進(jìn)7家生物醫(yī)藥企業(yè)的23個品種(27個品規(guī))順利通過或視同通過一致性評價,聯(lián)合南通市財政局指導(dǎo)6家企業(yè)申報獲得資助1790萬元。未來,南通市市場監(jiān)管局將立足職能優(yōu)勢、強化科學(xué)指導(dǎo)、深化創(chuàng)新驅(qū)動、服務(wù)產(chǎn)業(yè)推進(jìn),進(jìn)一步引導(dǎo)和促進(jìn)南通生物醫(yī)藥行業(yè)健康持續(xù)和高質(zhì)量發(fā)展,保障群眾用上質(zhì)量高、價格合理的藥品。(徐瑩 童市軒)
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