在全球投行Torreya近日公布的《全球1000強(qiáng)藥企報(bào)告》中顯示，中國(guó)已經(jīng)進(jìn)入全球制藥第二梯隊(duì)。在生物技術(shù)方面，江蘇的全球排名上升至第6位，超過(guò)荷蘭、韓國(guó)和美國(guó)華盛頓特區(qū)。在全球醫(yī)藥千強(qiáng)榜前100 名企業(yè)中，江蘇共有4家企業(yè)入選。

近10年來(lái)，江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國(guó)領(lǐng)先、創(chuàng)新能力優(yōu)勢(shì)明顯、骨干企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)、區(qū)域特色集群初步形成。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈完整、“園區(qū)化”特點(diǎn)顯著，全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競(jìng)爭(zhēng)力前50強(qiáng)中，我省共有15家園區(qū)，連續(xù)4年位居全國(guó)首位。

研發(fā)賦能，江蘇多個(gè)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)持續(xù)創(chuàng)新

創(chuàng)新是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的永恒主題和不竭動(dòng)力。從仿制藥到研發(fā)國(guó)際一流創(chuàng)新藥，江蘇生物醫(yī)藥創(chuàng)新正釋放強(qiáng)勁動(dòng)能。

《科技周刊》記者從江蘇省藥品監(jiān)督管理局了解到，今年上半年，江蘇全省申請(qǐng)新藥注冊(cè)427件，同比增長(zhǎng)38.2％，獲批上市藥品145個(gè)品種，約為去年同期的2.4倍，其中創(chuàng)新藥7個(gè)、改良型新藥5個(gè)，占國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥超四成，數(shù)量居全國(guó)第一。共有6家企業(yè)入選“2020年中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)20強(qiáng)”。“十三五”期間，江蘇共獲批創(chuàng)新藥15個(gè)，占全國(guó)近四成，藥品注冊(cè)申報(bào)和批準(zhǔn)數(shù)量均居全國(guó)第一。

創(chuàng)新藥的研發(fā)具有周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示，全省生物醫(yī)藥企業(yè)平均研發(fā)投入已達(dá)到銷售額的3%–5%。其中重點(diǎn)骨干企業(yè)達(dá)到8%–10%，以恒瑞醫(yī)藥為代表的領(lǐng)軍企業(yè)已達(dá)到20%左右。

11月初，由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)創(chuàng)新藥達(dá)爾西利聯(lián)合氟維司群治療激素受體陽(yáng)性HER2陰性晚期乳腺癌的3期臨床研究，在國(guó)際頂級(jí)權(quán)威雜志《自然醫(yī)學(xué)》全文在線發(fā)表。這是國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)的首個(gè)國(guó)產(chǎn)CDK46抑制劑，也代表著越來(lái)越多來(lái)自江蘇的新藥和治療方案獲得國(guó)際學(xué)界的肯定。恒瑞醫(yī)藥高級(jí)副總經(jīng)理、全球研發(fā)總裁張連山博士介紹，近年來(lái)，在科技創(chuàng)新引領(lǐng)下，恒瑞醫(yī)藥先后承擔(dān)了國(guó)家重大專項(xiàng)課題57項(xiàng)，推進(jìn)50余種創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，240多個(gè)臨床項(xiàng)目在國(guó)內(nèi)外開展。4500多人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心和博士后科研工作站、國(guó)家分子靶向藥物工程研究中心、“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)孵化器基地，為持續(xù)輸出高質(zhì)量創(chuàng)新成果奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

創(chuàng)新也助推著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2020年，江蘇新上市的二三類醫(yī)療器械1957個(gè)，占全國(guó)總數(shù)的12.69%，其中三類醫(yī)療器械180個(gè)，占全國(guó)總數(shù)的17.65%，位居第一，通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械審查9件，全國(guó)第二。

11月15日，南京諾唯贊生物科技股份有限公司登陸上海證券交易所科創(chuàng)板，成為今年以來(lái)我省第7家在科創(chuàng)板上市的生物醫(yī)藥企業(yè)。“發(fā)展源自于持續(xù)創(chuàng)新。這種創(chuàng)新不僅是在技術(shù)創(chuàng)新層面，更重要的是流程體系的創(chuàng)新。”諾唯贊董事長(zhǎng)曹林表示，通過(guò)研發(fā)實(shí)踐改進(jìn)流程并重構(gòu)作業(yè)方式，對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行深度解耦，公司研發(fā)效率有了數(shù)十倍的提升。2020年，諾唯贊在新冠核酸檢測(cè)原料、抗體檢測(cè)試劑、疫苗評(píng)價(jià)產(chǎn)品與服務(wù)等多個(gè)產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從研發(fā)到市場(chǎng)的快速突破。

為鼓勵(lì)企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新，江蘇不僅提供政策支持，更是捧出真金白銀。今年以來(lái)，省藥監(jiān)局在新藥上市方面持續(xù)進(jìn)行指導(dǎo)服務(wù)；11月1日，江蘇《關(guān)于促進(jìn)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》正式實(shí)施，未來(lái)3年，將對(duì)省內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新提供資金支持。

全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展驅(qū)動(dòng)能級(jí)，智慧醫(yī)療“科創(chuàng)圈”正在形成

截至目前，我省生物醫(yī)藥企業(yè)共4453家，其中藥品生產(chǎn)企業(yè)599家，數(shù)量居全國(guó)第一，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3536家，數(shù)量居全國(guó)第二，化妝品生產(chǎn)企業(yè)318家。2019年，按國(guó)家統(tǒng)計(jì)局調(diào)整后的數(shù)據(jù)，江蘇規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入3770.5億元、約占全國(guó)14.5%，利潤(rùn)557.69億元，出口交貨值419.64億元，三項(xiàng)指標(biāo)均居全國(guó)第一；2020年，全省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4356.84億元，利潤(rùn)670.12億元。高質(zhì)量集聚發(fā)展的江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)溢出效應(yīng)明顯。

太湖之濱，以無(wú)錫為圓心，全方位升級(jí)的長(zhǎng)三角醫(yī)療科創(chuàng)集群新布局正在形成。這里集聚了阿斯利康、藥明康德、費(fèi)森尤斯卡比華瑞制藥、通用醫(yī)療等一批龍頭骨干企業(yè)，構(gòu)建了覆蓋藥物設(shè)計(jì)、靶點(diǎn)篩選、生物合成、臨床試驗(yàn)、藥證報(bào)批、商業(yè)化等全方位、一體化的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包和創(chuàng)新能力強(qiáng)勁。

區(qū)域內(nèi)產(chǎn)學(xué)研一體化和供應(yīng)鏈的相對(duì)閉環(huán)也吸引了更深層次的合作。10月18日，無(wú)錫高新區(qū)與GE醫(yī)療簽署“智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略合作備忘錄”。GE醫(yī)療中國(guó)副總裁、首席創(chuàng)新官戴鷹介紹：“我們力主全線產(chǎn)品要在中國(guó)做創(chuàng)新。過(guò)去的供應(yīng)鏈來(lái)自全球，但現(xiàn)在的供應(yīng)鏈則是100%國(guó)產(chǎn)，包括核心零部件的全線自主創(chuàng)新。未來(lái)，我們將逐步達(dá)到所有元器件都來(lái)自于以無(wú)錫為中心200公里半徑的供應(yīng)，全區(qū)域和全鏈條實(shí)現(xiàn)百分之百自主可控的能力。”

生物醫(yī)藥是蘇州重點(diǎn)打造的“一號(hào)產(chǎn)業(yè)”，產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)態(tài)和創(chuàng)新能力走在全國(guó)前列。蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委委員、管委會(huì)副主任、蘇州自貿(mào)片區(qū)管委會(huì)副主任孫揚(yáng)澄介紹，作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“高原上的高峰”，蘇州自貿(mào)片區(qū)這兩年緊盯人才、土地、金融、法律等要素配置，圍繞生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈集成式開展制度創(chuàng)新，打通了產(chǎn)業(yè)鏈上“研發(fā)-生產(chǎn)-流通-使用-保障”等多種制度性障礙，形成了一系列極具影響力的創(chuàng)新成果，呈現(xiàn)出“馬太效應(yīng)”。

以生產(chǎn)和融資環(huán)節(jié)為例，蘇州在國(guó)內(nèi)率先探索生物制品分段生產(chǎn)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)細(xì)化分工，提高資源綜合利用率，并在全省首創(chuàng)“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈高價(jià)值專利組合證券化”，以生物醫(yī)藥企業(yè)的授權(quán)專利作為底層資產(chǎn)發(fā)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)證券化產(chǎn)品，解決企業(yè)融資難題。2020年，作為蘇州自貿(mào)片區(qū)承載地的蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)1022億元，產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力蟬聯(lián)全國(guó)第一。

齊全的產(chǎn)業(yè)鏈條也吸引了更多上下游企業(yè)把廠區(qū)延伸到江蘇。2018年，提供生物反應(yīng)器技術(shù)的上海百侖生物科技有限公司落子連云港贛榆區(qū)墩尚鎮(zhèn)。公司副總經(jīng)理尹紀(jì)臣告訴記者，之所以選擇這里，除了政府給予的優(yōu)惠扶持外，連云港當(dāng)?shù)丶�聚的醫(yī)藥龍頭企業(yè)和江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集群優(yōu)勢(shì)對(duì)他們來(lái)說(shuō)有更大的吸引力。“我們的發(fā)酵罐與正大天晴抗生素項(xiàng)目有合作，與恒瑞藥業(yè)、豪森藥業(yè)有單克隆抗體項(xiàng)目合作，也可為生產(chǎn)新冠檢測(cè)試劑企業(yè)提供相應(yīng)服務(wù)。未來(lái)，我們將擴(kuò)大廠區(qū)，確保產(chǎn)能再上一個(gè)臺(tái)階。”

實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，還需探索生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)新模式

縱覽江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)圖景，記者發(fā)現(xiàn)，我省各地的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在不同賽道上各有千秋，精彩紛呈。

南京形成了以基因檢測(cè)、診斷試劑、精準(zhǔn)醫(yī)療為特色優(yōu)勢(shì)的生命健康產(chǎn)業(yè)體系，集聚了1/3的全國(guó)20強(qiáng)基因檢測(cè)公司；蘇州將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為“一號(hào)產(chǎn)業(yè)”，競(jìng)爭(zhēng)力連續(xù)兩年位居全國(guó)第一，生物藥、醫(yī)療器械領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)明顯；無(wú)錫計(jì)劃構(gòu)建“1+2+X”生物醫(yī)藥園區(qū)發(fā)展新格局，即一個(gè)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，兩個(gè)創(chuàng)新基地，和以龍頭企業(yè)為核心的“X”個(gè)發(fā)展生態(tài)圈；連云港擁有恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)、正大天晴、康緣醫(yī)藥等龍頭企業(yè)，正建設(shè)“中國(guó)藥港”，入圍國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械先進(jìn)制造業(yè)集群；泰州有部省共建機(jī)制的泰州中國(guó)醫(yī)藥城，可最大程度發(fā)揮平臺(tái)優(yōu)勢(shì)……

優(yōu)勢(shì)之下，如何更好實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展？省戰(zhàn)略與發(fā)展研究中心主任孫志高表示，首先，江蘇各地應(yīng)發(fā)揮各地優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)錯(cuò)位發(fā)展——比如連云港進(jìn)一步提高創(chuàng)新能力配置，做好市場(chǎng)開拓，加強(qiáng)營(yíng)銷能力，發(fā)揮頭部企業(yè)的帶動(dòng)作用；蘇南地區(qū)繼續(xù)發(fā)揮爆發(fā)力強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)，做好校企合作，加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈融合；其次，也要做好抱團(tuán)發(fā)展，打造“蘇軍”品牌——加強(qiáng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的協(xié)同創(chuàng)新，解決企業(yè)單打獨(dú)斗的局面，政府搭臺(tái)，發(fā)揮市場(chǎng)作用，提高創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈的組織化程度，形成創(chuàng)新共同體，解決關(guān)鍵“卡脖子”問(wèn)題。

“醫(yī)療器械是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要支柱。最近我們關(guān)注到，越來(lái)越多的IT移動(dòng)端企業(yè)紛紛布局醫(yī)療器械行業(yè)。”省科技資源統(tǒng)籌服務(wù)中心智庫(kù)專家、東南大學(xué)蘇州醫(yī)療器械研究院院長(zhǎng)顧忠澤給南京提出了這樣的發(fā)展建議，“南京有扎實(shí)的電子信息產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，可以基于電子信息產(chǎn)業(yè)和高端制造業(yè)發(fā)展醫(yī)療裝備器械，發(fā)揮產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)。”

江蘇省科技戰(zhàn)略研究院副院長(zhǎng)張華認(rèn)為，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，需要實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)的“存量提質(zhì)”和“增量拓展”，助力我省在生物醫(yī)藥領(lǐng)域“學(xué)科強(qiáng)”和“產(chǎn)業(yè)強(qiáng)”的螺旋式互促提升。在存量方面，要加大“醫(yī)—藥”聯(lián)動(dòng)，利用好現(xiàn)有的臨床醫(yī)學(xué)中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室以及公共服務(wù)平臺(tái)，拓寬“基礎(chǔ)研究”“臨床應(yīng)用”和“藥械研發(fā)”之間的互動(dòng)渠道。在增量方面，構(gòu)建基于健康數(shù)據(jù)的新型公共平臺(tái)，以數(shù)字化支持真實(shí)世界研究，加速新藥研發(fā)上市。

持續(xù)性創(chuàng)新也是江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要面對(duì)的問(wèn)題。中國(guó)藥科大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院執(zhí)行院長(zhǎng)、中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心執(zhí)行副主任邵蓉教授表示，2015年以來(lái)，中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展有了長(zhǎng)足進(jìn)步，但與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國(guó)仍有著不小的差距。“僅從創(chuàng)新藥研發(fā)角度來(lái)看，江蘇應(yīng)加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，立足在發(fā)現(xiàn)新靶點(diǎn)、新機(jī)理上加力；當(dāng)新藥上市獲批后，產(chǎn)品進(jìn)入臨床如何發(fā)揮更大的社會(huì)效應(yīng)，政府在支付和采購(gòu)環(huán)節(jié)中如何給予支持，給予創(chuàng)新者更大的信心也是一個(gè)值得探討的問(wèn)題。”

今年9月發(fā)布的《江蘇省“十四五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》為江蘇生物醫(yī)藥擘畫了未來(lái)的發(fā)展宏圖——“十四五”期間，全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入年均增速保持在10%左右，創(chuàng)新產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中的比重不斷提高，到2025年，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)質(zhì)效、創(chuàng)新能力、開放協(xié)同國(guó)際一流，企業(yè)實(shí)力、產(chǎn)業(yè)生態(tài)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平處于全國(guó)前列，發(fā)展成為具有全球影響力的先進(jìn)制造業(yè)集群和世界知名的創(chuàng)新藥高地。

□ 本報(bào)記者 葉真 張宣 沈崢嶸

分享讓更多人看到