新政護(hù)航 江蘇生物醫(yī)藥引“紅利”入“藍(lán)海”
日前,江蘇省政府重磅出臺(tái)《關(guān)于促進(jìn)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》,為全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供全方位“政策包”。在此背景下,我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將如何再發(fā)力?省內(nèi)各區(qū)域如何錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)、合理布局?記者調(diào)研發(fā)現(xiàn),新政實(shí)施在即,從“規(guī)模高地”邁向“研發(fā)熱土”,江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正開(kāi)拓一片“藍(lán)海”。
再攀發(fā)展高峰,為全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)“先鋒力量”
生物醫(yī)藥,一直以來(lái)都是江蘇產(chǎn)業(yè)集群中的“耀眼名片”。“江蘇生物藥創(chuàng)新能力突出,細(xì)胞治療、新型疫苗等領(lǐng)域全球并跑,抗體類(lèi)藥物、小分子靶向藥物等多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先,全國(guó)獲批的4個(gè)國(guó)產(chǎn)單抗類(lèi)藥物(PD-1)中有2個(gè)來(lái)自江蘇。”省工信廳消費(fèi)品工業(yè)處相關(guān)負(fù)責(zé)人近日說(shuō)。
尤其近年以來(lái),生物醫(yī)藥成為提升江蘇經(jīng)濟(jì)韌性的重要基礎(chǔ),更為全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)“先鋒”力量。數(shù)據(jù)顯示,2020年,全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值約占全國(guó)的1/6、獲批全國(guó)首個(gè)國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心; “十三五”期間,我省共獲批創(chuàng)新藥15個(gè),藥品注冊(cè)申報(bào)和批準(zhǔn)數(shù)量均居全國(guó)第一位。
隨著產(chǎn)業(yè)壯大發(fā)展,更大的挑戰(zhàn)與制約亟待面對(duì)和解決。“國(guó)際環(huán)境日趨復(fù)雜,世界貿(mào)易和產(chǎn)業(yè)分工格局加速調(diào)整,產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈不穩(wěn)定性不確定性明顯增加。”促進(jìn)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新聞發(fā)布會(huì)上,相關(guān)發(fā)言人表示,在此背景下,加強(qiáng)原創(chuàng)性、引領(lǐng)性科技攻關(guān)是提升產(chǎn)業(yè)后勁的戰(zhàn)略需要,“這既需要科研人員著眼長(zhǎng)遠(yuǎn),加強(qiáng)基礎(chǔ)前沿探索,孕育原創(chuàng)技術(shù),也需要各企業(yè)、各地方區(qū)域聯(lián)合攻關(guān),共尋破題之策。”
如何掃清短板障礙,再攀產(chǎn)業(yè)高峰?省工信廳副廳長(zhǎng)黃萍表示,將以此次政策發(fā)布為契機(jī),實(shí)施產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鏈三年行動(dòng)計(jì)劃,引導(dǎo)廣大企業(yè)補(bǔ)短板、鍛長(zhǎng)板,提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈穩(wěn)定性、競(jìng)爭(zhēng)力。首先,鼓勵(lì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新,加快研發(fā)一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械產(chǎn)品。其次,推動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)方式向智能化綠色化轉(zhuǎn)型,鼓勵(lì)企業(yè)改造提升傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝,加大節(jié)能減排力度,提高產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展水平。此外,著力做優(yōu)做強(qiáng)一批領(lǐng)軍企業(yè),充分發(fā)揮“鏈主”型企業(yè)的引領(lǐng)作用,帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)展協(xié)同攻關(guān)和聯(lián)合創(chuàng)新。
支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,江蘇更拿出了“真金白銀”的誠(chéng)意,持續(xù)鼓勵(lì)創(chuàng)新。當(dāng)前,省級(jí)專(zhuān)項(xiàng)資金對(duì)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展每年的支持規(guī)模已達(dá)到7.5億元。
原創(chuàng)新藥研發(fā),領(lǐng)軍企業(yè)主動(dòng)扛起“使命擔(dān)當(dāng)”
“原創(chuàng)藥解決的是患者的剛性需求,加快原創(chuàng)藥的研發(fā),是推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的重要方面,也是提升群眾獲得感幸福感安全感的迫切需要。”省工信廳消費(fèi)品工業(yè)處相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,十年磨一劍,近年來(lái),我省越來(lái)越多的醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新前沿取得成果。
今年6月下旬,達(dá)伯舒、達(dá)攸同聯(lián)合使用獲批上市,成為全球首個(gè)被批準(zhǔn)用于肝癌患者的PD-1免疫聯(lián)合療法。這兩種藥的開(kāi)發(fā)者就是信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司,該項(xiàng)成果也被列為“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)。“新藥研發(fā)不是一蹴而就的,需要長(zhǎng)期的投入、反復(fù)的試驗(yàn)、接續(xù)的研發(fā),只有把‘冷板凳’坐熱,才能取得突破性成果。”信達(dá)生物總裁劉勇軍博士表示,今年上半年研發(fā)投入約10.42億元,同比增長(zhǎng)29%。
不僅如此,信達(dá)生物的信迪利單抗已于2019年11月成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,成為全國(guó)首個(gè)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的PD-1產(chǎn)品。劉勇軍期待,江蘇此次出臺(tái)的“政策包”能為臨床試驗(yàn)及上市生產(chǎn)階段的創(chuàng)新藥給予支持,企業(yè)也將不負(fù)重托,研發(fā)更多國(guó)內(nèi)患者用得上、用得起的“救命藥”。
當(dāng)前,生物醫(yī)藥已不僅是經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要引擎,更是重大的民生工程。南京本土藥企諾唯贊,作為分子生物試劑龍頭企業(yè),打破了生物試劑進(jìn)口壟斷的局面,在新冠肺炎疫情期間,成為我國(guó)最大的原料供應(yīng)商,其生產(chǎn)的新冠檢測(cè)試劑盒成為我國(guó)防疫抗疫一線(xiàn)的重要“物資”。“生物醫(yī)藥領(lǐng)域沒(méi)有‘突飛猛進(jìn)’可言,關(guān)鍵時(shí)候之所以能拿得出手、用得上,靠的是多年來(lái)默默無(wú)聞的研發(fā)、攻關(guān)。”諾唯贊副總裁胡小梅介紹,公司自成立以來(lái)就建立“研發(fā)專(zhuān)線(xiàn)”,對(duì)200多種酶進(jìn)行定向改造,酶產(chǎn)品在活性、擴(kuò)增效率、穩(wěn)定性等關(guān)鍵性能上可媲美國(guó)際領(lǐng)先品牌。胡小梅提到,期待江蘇盡快布局建立生物安全實(shí)驗(yàn)室等公共研發(fā)平臺(tái),進(jìn)一步整合生物樣本庫(kù)等醫(yī)藥信息資源,為企業(yè)研發(fā)提升效率、降低成本。
錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng),各地競(jìng)相崛起“研發(fā)熱土”
在江蘇,生物醫(yī)藥早已成為各地“比學(xué)趕超”的重要產(chǎn)業(yè),各地扶持政策接連出臺(tái)、力度不斷加碼。
鋪開(kāi)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地圖,不難發(fā)現(xiàn)各有“定位”,各有“絕招”——南京圍繞細(xì)胞治療與基因治療等特色領(lǐng)域,建設(shè)全產(chǎn)業(yè)鏈條;蘇州重點(diǎn)發(fā)展新型治療性抗體、生物大數(shù)據(jù)開(kāi)發(fā)等;南通加快發(fā)展基因檢測(cè)產(chǎn)品、免疫治療藥物、干細(xì)胞產(chǎn)品等;泰州進(jìn)一步推進(jìn)國(guó)家新型疫苗及特異性診斷試劑產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展試點(diǎn);連云港重點(diǎn)發(fā)展針對(duì)糖尿病、病毒感染等疾病的重組蛋白藥物……如何錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)、奔涌向前,各地都拿出了更為明確、精準(zhǔn)的“路線(xiàn)圖”。
打造崛起江蘇中部的產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)極,泰州將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)視作“棋眼”,奮力打造全國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)藥地標(biāo)產(chǎn)業(yè)。“力爭(zhēng)到2025年,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模1000億元以上,其中醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模500億元以上。”泰州醫(yī)藥高新區(qū)黨工委副書(shū)記、管委會(huì)主任孫宏建介紹,當(dāng)前,部省共建機(jī)制是泰州中國(guó)醫(yī)藥城最核心的政策優(yōu)勢(shì),期待此次出臺(tái)的新政能在推進(jìn)要素集聚、服務(wù)能力提升等方面為醫(yī)藥城爭(zhēng)取更多先行先試機(jī)會(huì)。
隨著園區(qū)“護(hù)苗”行動(dòng)的不斷升級(jí),位于江北新區(qū)的南京生物醫(yī)藥谷成了一片新藥研發(fā)的“熱土”。“園區(qū)建立了功能完備的公共服務(wù)平臺(tái)聯(lián)盟,依托基因與細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室,建立了企業(yè)最為關(guān)注的生物醫(yī)藥最強(qiáng)‘朋友圈’。”南京江北新區(qū)生命健康辦副主任李金兵分享經(jīng)驗(yàn)時(shí)感慨,完全自主的技術(shù),對(duì)產(chǎn)業(yè)的拉動(dòng)往往更快,而且有利于產(chǎn)業(yè)鏈的內(nèi)生成長(zhǎng),因此,園區(qū)必須當(dāng)好“店小二”,以?xún)?yōu)質(zhì)、專(zhuān)業(yè)的服務(wù)確保企業(yè)心無(wú)旁騖謀研發(fā)。
此次新政出臺(tái)業(yè)內(nèi)備受鼓舞,李金兵期待,趁此東風(fēng),依靠制度創(chuàng)新解決當(dāng)前一些緊要的瓶頸問(wèn)題。比如,加快推進(jìn)研發(fā)實(shí)驗(yàn)用物資進(jìn)出口便利化措施落地,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)材料、樣品等創(chuàng)新要素跨境流動(dòng)的最大便利。
在推動(dòng)中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中,江蘇肩負(fù)“領(lǐng)頭羊”的使命,業(yè)內(nèi)專(zhuān)家認(rèn)為,各地如果發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),打出“組合拳”,未來(lái),江蘇醫(yī)藥在主導(dǎo)制定生物醫(yī)藥領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)方面,將有更大潛力。“各地市如何結(jié)合資源和區(qū)域特點(diǎn),明確重點(diǎn)、合理布局,實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、協(xié)同發(fā)展,是江蘇生物醫(yī)藥能夠蓬勃發(fā)展的‘必答題’。”促進(jìn)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新聞發(fā)布會(huì)上,相關(guān)發(fā)言人表示,提升我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,還需要各地?cái)y手,促進(jìn)資源流動(dòng),進(jìn)一步打通各環(huán)節(jié)難點(diǎn)、痛點(diǎn)、堵點(diǎn),加快構(gòu)建更強(qiáng)創(chuàng)新力、更高附加值、更安全可靠的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈。
□ 本報(bào)記者 王夢(mèng)然
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