新質(zhì)生產(chǎn)力，代表著科技革命和產(chǎn)業(yè)變革的新方向、新趨勢，代表著先進(jìn)生產(chǎn)力的發(fā)展方向。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是科技含量最高、創(chuàng)新最密集、投資最活躍的領(lǐng)域之一，也是發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要方向。作為生物醫(yī)藥大省，江蘇有著良好的研發(fā)基礎(chǔ)和扎實的制造能力，產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮螅耙虻刂埔税l(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力”將進(jìn)一步促進(jìn)江蘇生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。

　　平臺賦能

　　助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“生花”

　　在南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺（下稱“平臺”）的實驗室內(nèi)，儀器上跳動的數(shù)字時刻牽動著技術(shù)人員的心，一個個步驟、一項項參數(shù)，構(gòu)筑成一座座助力企業(yè)成長的階梯。AI+新藥研發(fā)、建設(shè)干濕結(jié)合藥物發(fā)現(xiàn)平臺、建設(shè)多組學(xué)融合平臺、研發(fā)國產(chǎn)化試劑及關(guān)鍵耗材……近年來，該平臺通過持續(xù)投入研發(fā)，成功突破了多項關(guān)鍵技術(shù)的瓶頸，為新質(zhì)生產(chǎn)力的培育提供了有力支撐。該平臺副總經(jīng)理呂興祥表示，這些技術(shù)創(chuàng)新不僅提升了企業(yè)的生產(chǎn)效率，還降低了成本，增強(qiáng)了企業(yè)的競爭力。

　　南京奧瑞藥業(yè)有限公司（下稱“奧瑞”）是呂興祥與團(tuán)隊一同參與孵化的企業(yè)之一。依托平臺功能成熟的細(xì)胞房和分子表征檢測設(shè)備平臺，奧瑞PROTAC分子研發(fā)項目得到穩(wěn)步推進(jìn)。目前，奧瑞構(gòu)建了自己獨有的工具分子庫，并擁有一種具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的組織特異E3連接酶和相應(yīng)配體，增強(qiáng)了PROTAC藥物分子的靶向特異性。

　　“像奧瑞這樣起步、孵化于平臺又實現(xiàn)騰飛的創(chuàng)新企業(yè)還有很多。”呂興祥介紹，目前平臺在孵項目有34個，自成立以來，平臺累計孵化生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新項目98個，包含新格元（南京）生物科技有限公司、南京世和基因生物技術(shù)股份有限公司、南京吉邁生物技術(shù)有限公司等。

　　“近年來，平臺建立了集中監(jiān)管平臺、臨床轉(zhuǎn)化平臺、科學(xué)儀器開放共享服務(wù)聯(lián)盟等多個服務(wù)平臺，通過構(gòu)建完善的產(chǎn)業(yè)鏈和生態(tài)圈，有效整合了各類資源，為新質(zhì)生產(chǎn)力的發(fā)展提供了充分的資源保障。”呂興祥告訴記者，圍繞生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)制、仿制藥質(zhì)量療效一致性評價所需的歐美上市參比試劑（原研藥）和臨床研究對照品藥品需求，平臺搭建了基于“貨源渠道+質(zhì)檢保障”的一站式參比制劑綜合服務(wù)平臺，加快實現(xiàn)采購、通關(guān)、檢測、儲存等全鏈條服務(wù)，該案例在2023年底入選了全國服務(wù)貿(mào)易創(chuàng)新發(fā)展試點第四批“最佳實踐案例”。“平臺對資源的整合不僅促進(jìn)了企業(yè)內(nèi)部各部門的協(xié)同合作，還推動了產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)的緊密合作，實現(xiàn)了資源共享和優(yōu)勢互補(bǔ)，助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”呂興祥說。

　　成果轉(zhuǎn)化

　　激發(fā)高質(zhì)量發(fā)展創(chuàng)新活力

　　培育新質(zhì)生產(chǎn)力，將為生物醫(yī)藥行業(yè)在研發(fā)、準(zhǔn)入、生產(chǎn)、使用、支付各環(huán)節(jié)創(chuàng)造良好的外部環(huán)境，驅(qū)動生物醫(yī)藥行業(yè)上下游的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，助力調(diào)整優(yōu)化企業(yè)結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和市場結(jié)構(gòu)，提升行業(yè)整體的核心競爭力，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

　　2022年度生物科技創(chuàng)新獎、2022年度中國小分子藥物企業(yè)創(chuàng)新力TOP30、南京市企業(yè)科技創(chuàng)新先鋒、2023年中國專利金獎……在前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司（下稱“前沿生物”）的榮譽(yù)墻上，一張張證書承載了企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的印記。近年來，前沿生物不斷強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新成果的落地與轉(zhuǎn)化，促進(jìn)形成“研發(fā)—生產(chǎn)—商業(yè)化—研發(fā)”的良性循環(huán)，激發(fā)高質(zhì)量發(fā)展的創(chuàng)新活力。“前沿生物是生物醫(yī)藥行業(yè)的參與者，發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力既是公司順應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢的重要方向，也是堅持自身創(chuàng)新戰(zhàn)略的必然選擇。”前沿生物董事長謝東告訴記者，公司自主研發(fā)的抗HIV創(chuàng)新藥艾可寧于2018年正式獲批上市，該創(chuàng)新藥是我國艾滋病創(chuàng)新藥物研制的重大科技成果，為全球首個長效抗HIV融合抑制劑，國家1.1類新藥，打破了國外藥企對我國抗艾滋病新藥的壟斷，實現(xiàn)了我國抗艾新藥“零的突破”。

　　謝東表示，自抗HIV創(chuàng)新藥艾可寧上市后，公司持續(xù)強(qiáng)化自身能力，促進(jìn)創(chuàng)新成果的進(jìn)一步轉(zhuǎn)化。截至2023年年末，公司已實現(xiàn)全國28個省區(qū)市的280余家HIV定點治療醫(yī)院及180余家DTP藥房的覆蓋，已被29個省區(qū)市納入醫(yī)保“雙通道”及門慢門特目錄。截至2023年，艾可寧已在厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆、馬來西亞、哈薩克斯坦5個海外國家獲得藥品注冊許可，在7個海外國家已提交藥品注冊申請，打造了具備國際化競爭力的民族品牌。

　　“在生物醫(yī)藥行業(yè)，發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力關(guān)系到社會穩(wěn)定、國家安全，具有巨大增長空間和經(jīng)濟(jì)價值，能夠提高國家形象和國際競爭力。”謝東表示，作為研發(fā)驅(qū)動型的創(chuàng)新藥企業(yè)，發(fā)展與培育新質(zhì)生產(chǎn)力是公司發(fā)展的必經(jīng)之路。未來，公司將圍繞優(yōu)勢領(lǐng)域，加快實現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新和商業(yè)模式創(chuàng)新，進(jìn)一步培育和發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供創(chuàng)新活力。

　　厚植沃土

　　加快培育和發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力

　　“在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，新質(zhì)生產(chǎn)力主要體現(xiàn)在創(chuàng)新藥物研發(fā)、生物醫(yī)藥技術(shù)、智能化生產(chǎn)流程、數(shù)字化醫(yī)療平臺、綠色制藥和跨界創(chuàng)新融合。”上海醫(yī)藥集團(tuán)常州制藥廠有限公司黨委書記、總經(jīng)理陳葉表示，生物醫(yī)藥領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力的形成能夠催生出一大批具有競爭力的新產(chǎn)品、新技術(shù)，有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和產(chǎn)品附加值的提升，也有助于提高我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力和國際影響力，以及在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的地位。

　　作為生物醫(yī)藥大省，江蘇在生物醫(yī)藥領(lǐng)域有著良好的研發(fā)基礎(chǔ)和扎實的制造能力。據(jù)了解，2023年，江蘇省新獲得藥品批準(zhǔn)文號296個（按藥品注冊批件計算），其中創(chuàng)新藥品9個（按藥品品種計算），均位居全國第一；獲國家局批準(zhǔn)三類醫(yī)療器械429個，位居全國第一；江蘇省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)二類醫(yī)療器械1819個，位居全國第二；現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)650家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)超過3500家，均位居全國第二。

　　“‘因地制宜發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力’就是要突出江蘇的特點，發(fā)揮江蘇資金雄厚、人才富集、交通便利、產(chǎn)業(yè)鏈完善的優(yōu)勢。”針對江蘇如何在生物醫(yī)藥領(lǐng)域培育和發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，省藥品監(jiān)督管理局行政審批處原處長、省健康產(chǎn)業(yè)研究會副理事長王宗敏提出三點建議：首先要重視研發(fā)創(chuàng)新。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域因地制宜培育和發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，關(guān)鍵是加強(qiáng)生物醫(yī)藥的基礎(chǔ)研究和關(guān)鍵核心技術(shù)的研究。生物醫(yī)藥領(lǐng)域是多學(xué)科交叉的領(lǐng)域，也是新技術(shù)應(yīng)用最廣泛的領(lǐng)域。研究開發(fā)新產(chǎn)品是發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的核心要素。其次要重視技術(shù)革新。江蘇省生物醫(yī)藥制造業(yè)雖有雄厚基礎(chǔ)，但也面臨轉(zhuǎn)型升級需求，在智能制造、數(shù)字化轉(zhuǎn)型、綠色化發(fā)展方面還要下功夫。鼓勵、推動生產(chǎn)技術(shù)革新是發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。最后要重視服務(wù)更新。服務(wù)領(lǐng)域已不僅限于生活消費服務(wù)，更多的是生產(chǎn)領(lǐng)域的服務(wù)。培育和發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力應(yīng)在產(chǎn)權(quán)交易、設(shè)備設(shè)施更新與維護(hù)、廠房設(shè)計與維護(hù)、供應(yīng)鏈管理、售后服務(wù)、大數(shù)據(jù)分析等方面下功夫，通過服務(wù)方式的創(chuàng)新與更新來拓展服務(wù)空間、提升服務(wù)水平。提升服務(wù)能力是發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的助推器，有助于創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，促進(jìn)制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級。（沈玉青）

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