江蘇省藥監(jiān)局審評核查江北新區(qū)分部。江北新區(qū)供圖

8月4日，江蘇省藥監(jiān)局審評核查江北新區(qū)分部在江北新區(qū)南京生物醫(yī)藥谷揭牌。據(jù)悉，該分部系全省首個審評核查分部，將優(yōu)先就近為新區(qū)省級藥品審批監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供技術(shù)支撐和服務(wù)支持，著力打造新區(qū)（自貿(mào)區(qū)）新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的區(qū)域服務(wù)特色。

江蘇省藥監(jiān)局黨組書記、局長田豐在致辭中說，江北新區(qū)是江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新高地，近年來省藥監(jiān)局多次走進新區(qū)南京生物醫(yī)藥谷，實施“政策+技術(shù)”幫扶，形成了良性政企互動機制。省藥監(jiān)局將按照“建設(shè)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的業(yè)務(wù)平臺、深化審評審批制度改革的合作平臺和服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的孵化平臺”的定位，運營好江北新區(qū)分部，推動審批服務(wù)創(chuàng)新機制建設(shè)，構(gòu)建行政機關(guān)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)“優(yōu)勢互補、有機銜接、協(xié)調(diào)聯(lián)動”的助企服務(wù)新方式。

活動現(xiàn)場，江蘇省藥監(jiān)局審評中心、審核查驗中心，江北新區(qū)生命健康辦三方簽署省藥監(jiān)局審評核查江北新區(qū)分部備忘錄。江北新區(qū)南京生物醫(yī)藥谷重點創(chuàng)新企業(yè)馴鹿生物自主研發(fā)的CAR-T新產(chǎn)品上市啟動儀式同步舉行。

據(jù)介紹，近年來，江北新區(qū)已初步形成以基因細(xì)胞產(chǎn)業(yè)為引領(lǐng)，創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械為集群，檢驗檢測、醫(yī)藥流通服務(wù)為特色的生命健康全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新體系，集聚上下游企業(yè)1000余家，其中上市掛牌企業(yè)8家、培育獨角獸企業(yè)31家，占全市比重過半。江北新區(qū)黨工委副書記、管委會主任，浦口區(qū)委書記吳勇強表示，省藥監(jiān)局審評核查江北新區(qū)分部的揭牌將進一步強化產(chǎn)業(yè)支撐，釋放生態(tài)效應(yīng)，助力新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)步入審評審批的“快車道”，跑出產(chǎn)品上市“加速度”。（王彤 錢鈺玲）

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