圖為沙龍活動現(xiàn)場。主辦方供圖

為加快推進醫(yī)院倫理互認(rèn)、臨床試驗聯(lián)盟建設(shè)，4月30日，由南京市江北新區(qū)管委會、中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化聯(lián)盟、南京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈專班主辦的“加快推動南京藥物臨床試驗閉門會”及“中國創(chuàng)新藥物臨床試驗PI（主要研究者）沙龍（第一期）”在江北新區(qū)舉行。

本次大會以新藥的臨床價值為出發(fā)點，特邀具有國際多中心臨床藥物試驗經(jīng)驗的專家和PI、南京部分重點醫(yī)院院長、省市代表性GCP（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）機構(gòu)及倫理負責(zé)人、臨床CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機構(gòu)）與創(chuàng)新型藥企代表，就共同促進生命健康領(lǐng)域醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展，探索提升南京承擔(dān)創(chuàng)新藥多中心臨床藥物試驗的能力水平等展開討論。

圖為江北新區(qū)黨工委委員、管委會副主任陳潺嵋致辭。主辦方供圖

江北新區(qū)黨工委委員、管委會副主任陳潺嵋表示，新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)是南京“八大產(chǎn)業(yè)鏈”主攻方向之一，江北新區(qū)高起點規(guī)劃布局“兩城一中心”主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，“芯片之城”、“基因之城”、“新金融中心”三大產(chǎn)業(yè)互通互融，比如新金融的資本賦能產(chǎn)業(yè)，撬動了集成電路、生命健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。江北新區(qū)匯集國際創(chuàng)新資源，打造更好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，完善產(chǎn)業(yè)鏈上下游，以激勵創(chuàng)新的政策、支持人才的服務(wù)，打通創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)的重要關(guān)口，搶占產(chǎn)業(yè)制高點，目標(biāo)構(gòu)建世界級的醫(yī)護康養(yǎng)住全景式健康服務(wù)體系和醫(yī)教研藥械一體化科技支撐體系。陳潺嵋認(rèn)為，此次大會聚焦新藥臨床試驗，探討提升我國臨床藥物試驗的國際競爭力的可行路徑。與會專家學(xué)者暢所欲言，思想碰撞，將有效促進醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)構(gòu)建，加速創(chuàng)新藥物高質(zhì)量發(fā)展，打開新藥臨床試驗新局面。

圖為專家聘任儀式。主辦方供圖

活動現(xiàn)場，同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部主任、亞洲腫瘤聯(lián)盟主席、中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）前任理事長、CSCO基金會理事長李進，東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院秦淮醫(yī)療區(qū)主任醫(yī)師、CSCO副理事長、全國政協(xié)委員秦書逵，俄羅斯工程院外籍院士、昆翎醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人、首席戰(zhàn)略官張丹以及中國藥學(xué)會藥物臨床評價專委會主委、南方醫(yī)院GCP機構(gòu)辦主任許重遠受聘為“南京市藥物臨床試驗專家顧問”。

據(jù)介紹，本期“中國創(chuàng)新藥物臨床試驗PI沙龍”以“加快臨床研究效率，提升新藥臨床價值”為主題，開展1場高峰對話+7場主報告+1場圓桌論壇。沙龍在國際化視野下，以挖掘臨床需求、加快研發(fā)效率為宗旨，以問題導(dǎo)向抽絲剝繭，分析制約行業(yè)發(fā)展的痛點難點堵點，聚焦中國創(chuàng)新抗腫瘤藥研發(fā)的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)、中美臨床試驗對比、早期臨床試驗（I-IIa）方案設(shè)計思路難點與挑戰(zhàn)、如何解決臨床藥物試驗生態(tài)圈的卡脖子問題等近10個議題。（周光霞 錢鈺玲 余麗莎）